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卡斯达的MES资源
纠正预防措施
卡斯达的CAPA管理应用程序是一个
闭环纠正和预防措施
跟踪系统,您可以将其用于识别并快速解决所有制造作业中的质量问题。
制造成本控制
卡斯达的
企业制造执行和质量系统
可以帮助您
创建精益制造
和生产控制流程。利用精益作业,您可以消除非生产性活动,允许员工集中精力即使生产高质量产品,从而实现高水平的制造成本控制。
电子化批记录
卡斯达的生物技术解决方案组合
提供电子批记录,可以对已经生产的每批产品进行完整的制造审核跟踪。该组合用一个自审核批记录流程来取代基于纸张的批记录表格,从而避免了成本高昂的文件错误,也无需人工评审批记录。您可以在线访问电子批记录数据,批记录产出时间要短很多,而且违规风险也大大降低。
符合良好作业规范
FDA已经为装置和药品制造商定义了当前的
符合良好作业规范
。根据这些规范的要求,制造商必须采取措施,确保用制造质量系统和流程来生产质量稳定的高质量产品。因此,制造商能够连同公司制造的产品提供一份制造合规证明。
精益制造执行系统
在竞争激烈、法规监管严格、客户要求越来越高的今天,制造商面临严峻的作业挑战,这会影响到顶线和底线。对于一个追求精益制造的公司而言,制造执行系统是成功的关键所在。事实上,
制造执行系统
推广了优异精益制造方法的应用。
制造执行的优化
卡斯达的
制造执行系统(MES)
可以确保制造过程的质量和优化,从而帮助各个组织迎接这些挑战。
制造执行系统
卡斯达的
制造执行解决方案
建立在一个配置性极好的解决方案结构基础之上,为
医疗器械
,
生物技术
,
半导体
和
电子行业
的制造商提供扩展的行业专用功能。
制造质量管理
制造过程中因产品质量不合格产生的成本非常高。返工、废品、产品故障以及招回能够给您的业务造成严重损坏。卡斯达的
企业制造和质量管理系统
可以通过为生命科学领域、
高科技/半导体
,和
轧制产品
的制造商提供制造控制和可视化,帮助他们准时生产安全的产品。
制造合规性
大多数制造公司的战略目标是制造具有竞争力的产品,获得盈利并且在一个日趋全球化、产品开发成本居高不下的环境中不断发展壮大。这本身就极具挑战性,但是对于
医疗器械
和
生物技术制造商
而言, 该项任务更加艰巨,因为他们要承受更多的负担,处理因FDA、EPA以及SEC等产生的
制造合规性
的各种问题。
不符合报告
在生命科学行业,通过全面实施的
生物技术
和
医疗器械
的不符合处理办法,可以消除不符合或者产品故障带来的风险。卡斯达的“不符合报告和管理”无缝把不符合报告与
纠正措施
无缝地集成在一起,提供了一个完整、安全的闭环系统。
制造质量
制造商在提高
制造质量
,改善
合规性和效率
,方面不断努力,用自动化
制造执行系统(MES)软件
。这些
制造和质量系统
要求遵守正确的制造流程,消除记录错误以及为了发现错误而进行的耗时评审。
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