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卡斯达的MES资源


纠正预防措施

卡斯达的CAPA管理应用程序是一个闭环纠正和预防措施跟踪系统,您可以将其用于识别并快速解决所有制造作业中的质量问题。

制造成本控制

卡斯达的企业制造执行和质量系统可以帮助您创建精益制造和生产控制流程。利用精益作业,您可以消除非生产性活动,允许员工集中精力即使生产高质量产品,从而实现高水平的制造成本控制。

电子化批记录

卡斯达的生物技术解决方案组合提供电子批记录,可以对已经生产的每批产品进行完整的制造审核跟踪。该组合用一个自审核批记录流程来取代基于纸张的批记录表格,从而避免了成本高昂的文件错误,也无需人工评审批记录。您可以在线访问电子批记录数据,批记录产出时间要短很多,而且违规风险也大大降低。

符合良好作业规范

FDA已经为装置和药品制造商定义了当前的符合良好作业规范。根据这些规范的要求,制造商必须采取措施,确保用制造质量系统和流程来生产质量稳定的高质量产品。因此,制造商能够连同公司制造的产品提供一份制造合规证明。

精益制造执行系统

在竞争激烈、法规监管严格、客户要求越来越高的今天,制造商面临严峻的作业挑战,这会影响到顶线和底线。对于一个追求精益制造的公司而言,制造执行系统是成功的关键所在。事实上,制造执行系统推广了优异精益制造方法的应用。

制造执行的优化

卡斯达的制造执行系统(MES)可以确保制造过程的质量和优化,从而帮助各个组织迎接这些挑战。

制造执行系统

卡斯达的制造执行解决方案建立在一个配置性极好的解决方案结构基础之上,为医疗器械生物技术半导体电子行业的制造商提供扩展的行业专用功能。

制造质量管理

制造过程中因产品质量不合格产生的成本非常高。返工、废品、产品故障以及招回能够给您的业务造成严重损坏。卡斯达的企业制造和质量管理系统可以通过为生命科学领域、高科技/半导体,和轧制产品的制造商提供制造控制和可视化,帮助他们准时生产安全的产品。

制造合规性

大多数制造公司的战略目标是制造具有竞争力的产品,获得盈利并且在一个日趋全球化、产品开发成本居高不下的环境中不断发展壮大。这本身就极具挑战性,但是对于医疗器械生物技术制造商而言, 该项任务更加艰巨,因为他们要承受更多的负担,处理因FDA、EPA以及SEC等产生的制造合规性 的各种问题。

不符合报告

在生命科学行业,通过全面实施的生物技术医疗器械的不符合处理办法,可以消除不符合或者产品故障带来的风险。卡斯达的“不符合报告和管理”无缝把不符合报告与纠正措施无缝地集成在一起,提供了一个完整、安全的闭环系统。

制造质量

制造商在提高制造质量,改善合规性和效率,方面不断努力,用自动化制造执行系统(MES)软件。这些制造和质量系统要求遵守正确的制造流程,消除记录错误以及为了发现错误而进行的耗时评审。
 
 
 
   
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